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微创手术市场正以破竹之势快速发展,临床对吻合操作的稳定性、便捷性、临床预后等需求随之提高,尤其是电动腔镜吻合器市场热度不断升高。
在医疗领域的耗材市场中,吻合器作为医疗器械耗材市场中的关键产品,其集采政策的动态一直备受关注。
由重庆、云南、湖南、广西、海南、四川、青海、新疆、新疆生产建设兵团等区域组成的联盟于12月发布了《吻合器等三类医用耗材集中带量采购协议期满联盟地区接续采购文件》,明确将腔镜切割吻/缝合器类产品纳入接续采购范围,具体涵盖国家医保局医保医用耗材编码前10位为C10102172C110103173C110104172及C110105173的产品,接续采购周期为2年。
01
集采推动吻合器的发展
加速吻合器进入电动化时代
2020年湖南首次对腔镜类吻合器进行集采后,全国各地以省份或者联盟形式相继开展了吻合器相关品类的集采,吻合器降价幅度达到了80%左右。
其中,福建等15个省区市此前开展的腔镜切割吻/缝合器类耗材联盟集采,中选产品平均降幅达到了55.52%。重庆等8省联盟开展的腔镜吻合器及组件集采,平均降幅更是高达79.2%,最高降幅甚至达到了97.9%。
近年来,微创手术快速发展,各类腔镜下的手术器械成为术者的延申,吻合器正是其中的重要代表,其中电动腔镜吻合器因安全性、便捷性等优势获得临床青睐。
目前股票有杠杆购买吗,吻合器已历经第一代开放吻合器、第二代手动腔镜吻合器、第三代电动腔镜吻合器的发展,进入电动化和智能化时代。而在电动吻合器集采的驱动下,国产替代正在加速实现。
根据弗若斯特沙利文数据,我国电动腔镜吻合器市场仍属于进口产品主导的竞争格局,外资产品市占率高达70%以上,国产化率仅22%,仍有较大替代空间。
02
贴近临床需求
迈瑞助力国产电动吻合器实现技术引领
数据显示,2022年中国吻合器市场规模达到86.3亿元,其中电动腔镜吻合器市场占总体的32.7%;预计到2030年,中国吻合器市场规模将增长至205亿元,电动腔镜吻合器市场占比将提升至62.2%。
据头豹研究院分析,在集采政策的影响下,厂家利润空间被压缩,低利润模式下,成本较高的跨国企业受到影响更大,进而降低竞争意愿,加速国产替代;国产腔镜吻合器厂家众多,产品质量参差,集采政策落实将倒逼行业整合,利好具有技术创新及规模优势的龙头企业。因三类注册证具有更严格的审批流程,包括临床验证和技术评审,因此拥有三类注册证的吻合器企业就更少了。
作为国产医疗器械领导者的迈瑞医疗,自2012年开始布局微创外科,并在发展过程中以硬镜系统为切入点,打造微创外科手术一体化解决方案。目前,微创外科已成为迈瑞医疗当前的研发重心之一,也是目前投入最大的种子业务。这也为其电动吻合器实现技术创新与引领提供了更多可能性。
据了解,迈瑞同时拥有手动、电动吻合器的二类、三类证产品,以及具有创新医疗器械注册证的腔镜切割闭合器产品。确保在有血管离断的外科手术中,保障产品使用的安全性和有效性达到国家标准,助力吻合器市场降本增效。
自2018年上市以来,迈瑞医疗就如同踏上了一条高速发展的创新之路,其研发投入一直在持续增长。基于迈瑞强大的创新研发平台,在吻合器进入智能电动时代之际,迈瑞智能腔镜吻合器具备着专利算法,率先定义真正的智能吻合器。据悉,该系列吻合器已入选“第十批优秀国产医疗设备产品目录”。
对于切割闭合器而言,成钉优良率一直是临床术者最关注的问题之一。迈瑞SHARK通过搭载内置芯片和智能化算法,实现智能调速、智能避险与智能反馈,成钉良率超过98%:和进口品牌的成钉良率水平一致,有效规避了极端情况的风险。据临床医生反馈,迈瑞电动吻合器通过智能的方式,尤其在厚组织的切割缝合上,依旧能保证成钉一致且完好,解决了他们的临床需求。
与此同时,一把器械中同时具备可拆卸的鹰嘴、60°弯转角度、钉仓一次性切割刀片、复合纤维的钉仓设计,保障迈瑞SHARK吻合器不但有更可靠的成钉效果,还能使临床操作更灵活、方便。
03
丰富的产品布局
成就微创外科一体化解决方案
与传统外科手术相比,微创外科手术结合医学影像系统与高科技医疗器械,凭借患者创伤小、术后恢复快、手术风险低等特点,已经成为多类疾病的金标准术式。
随着外科手术的广泛应用,微创外科器械产品和市场的需求也随之迅速增长。当前,我国微创手术的渗透率在2021年仅为14.2%,远低于美国,且仍由外资品牌主导,国产化率有待提升。据业内人士看法,预计到2025年,中国微创外科手术器械及配件市场规模将达 420 亿元,手术渗透率将提升至22%以上,拥有巨大的发展空间。
迈瑞作为中国医疗设备的领航者,拥有国内同行业中最全的产品线。
迈瑞医疗表示,将积极响应国家政策与方针,以一体化、智慧化和信息化为创新源泉,推出微创外科系列设备更新方案,涵盖腔镜系统、能量平台及数字化手术室,全面助力中国微创外科高质量发展。
目前,迈瑞的微创外科业务包括内窥镜和超声刀业务线尚处于发展阶段,但其使用场景与生命信息与支持产线具有高度协同性,借助公司麻醉机、监护仪、灯塔床等产品在外科手术市场积累的品牌效应,在市场需求扩容和国产替代的双轮驱动下,迈瑞医疗的微创外科业务有望持续高速增长,成为拉动公司中长期发展的核心动力。